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Quadro para Liderança e Formação de Trabalhadores de Laboratório de Nível de Biossegurança 4
A construção de vários novos laboratórios de nível de biossegurança 4 (BSL-4) e a expansão das operações existentes criaram uma crescente demanda internacional por funcionários bem treinados e líderes de instalações. Diretores da maioria dos laboratórios norte-americanos BSL-4 reuniram-se e acordaram um quadro para a liderança e treinamento de pesquisa de bioconhecimento e pessoal de operações. Eles concordaram com a preparação e treinamento essencial que inclui a consideração teórica de princípios de biocontainagem, treinamento prático prático e experiências mentais sobre o trabalho relevantes para responsabilidades posicionais como preparação essencial antes do acesso independente de uma pessoa a uma instalação BSL-4. Eles também concordaram que o diretor do laboratório BSL-4 é a pessoa-chave mais responsável por assegurar que os funcionários são adequadamente preparados para operações BSL-4. Embora a certificação padronizada de treinamento não exista formalmente, os diretores concordaram que é necessária documentação específica de instalações e limitada no tempo para reconhecer habilidades específicas e experiências de pessoas treinadas.
A ameaça de terroristas usando como armas os agentes patogênicos mais mortais conhecidos, juntamente com o reconhecimento de que praticamente todos os anos uma nova doença infecciosa é descoberta, levou o governo dos EUA a expandir o número de laboratórios de nível de biossegurança 4 (BSL-4) Como laboratórios de contenção máxima (MCLs), para realizar trabalhos essenciais para a promoção da saúde pública e assegurar a preparação para o bioterrorismo. Alguns desses laboratórios existem há décadas, principalmente na Austrália, Rússia, África do Sul, Reino Unido e Estados Unidos; Estes tiveram, na maioria dos casos, uma história excepcional de segurança no manuseio desses patógenos mais perigosos. No entanto, a construção de novas instalações, incluindo 2 laboratórios nacionais em campi universitários nos Estados Unidos e a expansão de instalações existentes nos EUA, resultou em preocupação pública e inquéritos do Congresso sobre a segurança destes laboratórios e as qualificações das pessoas que trabalham neles (1, 2).
Historicamente, um pequeno grupo de cientistas dedicados fez suas carreiras trabalharem neste ambiente altamente especializado de BSL-4. Os diretores de laboratório tiveram geralmente um envolvimento prático em atividades de pesquisa realizadas em suas instalações, treinaram pessoalmente aqueles com quem trabalharam e cuidaram de restringir o acesso àqueles que não eram adequados para trabalhos de laboratório de contenção. A atual expansão dos laboratórios BSL-4, nos Estados Unidos e em vários outros países, resultou em uma demanda por trabalhadores experientes, o que representa um desafio único para os processos atualmente estabelecidos de treinamento BSL-4. Dada a demanda global por trabalhadores de laboratório BSL-4 para fornecer o número expandido de instalações, existe uma clara necessidade internacional de processos de treinamento BSL-4 mais estruturados e transparentes para estabelecer e verificar padrões para a próxima geração de cientistas de laboratório de contenção (4 ). O desenvolvimento de padrões rigorosos para o treinamento em laboratório do BSL-4 infundirá confiança no público, responsáveis políticos e autoridades de segurança de que a expansão da rede internacional de laboratórios BSL-4 continuará a ser operada com segurança e não representará nenhum risco para o pessoal científico, as comunidades locais , Ambiente circundante e nações anfitriãs. Esclarecimento e coordenação de padrões de treinamento ajudará a desenvolver um quadro de trabalhadores de biocontenção altamente qualificados e resultará em uma série de sólidos programas de laboratório BSL-4 que permitirão aos cientistas desenvolver medidas para lidar com agentes de ameaça existentes e lidar com novas doenças que Emerge (5).
Em resposta a esse desafio, os diretores de laboratório da BSL-4 da maioria dos laboratórios norte-americanos existentes e aqueles em construção reuniram-se para desenvolver um quadro de normas e normas necessárias para treinar futuros cientistas e pessoal de apoio do MCL. Os resultados dessas deliberações são resumidos abaixo e oferecidos como um modelo para a comunidade global de laboratórios BSL-4.
Estrutura de Gestão do MCL
Embora o diretor institucional (por exemplo, o diretor dos Centros para Controle e Prevenção de Doenças, comandante do Instituto de Pesquisa Médica do Exército dos EUA de Doenças Infecciosas ou reitor de um campus acadêmico) tenha a responsabilidade final pela instalação BSL-4 alojada dentro de sua instituição , É o diretor de laboratório BSL-4 que a liderança sênior depende para garantir que esta instalação única funciona com segurança e segurança. O diretor do programa BSL-4 supervisiona todo o pessoal que trabalha no laboratório de contenção, assegura o treinamento adequado e as qualificações para o trabalho a ser realizado, garante que todos os requisitos regulatórios são tratados e é responsável pela manutenção de um ambiente de trabalho seguro e eficiente. O diretor do laboratório BSL-4 muitas vezes também serve como cientista principal para investigações envolvendo organismos altamente patogênicos, define prioridades e coordena as atividades dentro da instalação, e freqüentemente serve como o porta-voz técnico para o programa. O diretor do laboratório BSL-4 concede a aprovação final para que o pessoal opere de forma independente no laboratório BSL-4. Os seus esforços são complementados pelos do gestor ou gestor institucional de biossegurança, que desempenha um papel importante como conselheiro independente do director institucional para assegurar as operações seguras e seguras do programa eo engenheiro de construção que gere a complexa mecânica Necessárias para permitir a manipulação segura de patógenos altamente perigosos. O diretor do laboratório BSL-4 trabalha em estreita parceria com esses profissionais para garantir o bom funcionamento do MCL. Cada pessoa tem responsabilidades distintas e, na maioria dos casos, uma cadeia de relatórios paralelos que garante que os problemas sejam trazidos ao nível do diretor institucional ou do reitor acadêmico para a resolução.
Além do núcleo de pessoal científico, há uma necessidade contínua de BSL-4 laboratório pessoal de apoio ao equipamento de serviço, manter o edifício, realizar inspeções e ajudar em atividades técnicas específicas, tais como o cuidado e uso de animais de laboratório. Essas pessoas também precisam de treinamento e aprovação especializados para operar de forma independente.
A construção de vários novos laboratórios de nível de biossegurança 4 (BSL-4) e a expansão das operações existentes criaram uma crescente demanda internacional por funcionários bem treinados e líderes de instalações. Diretores da maioria dos laboratórios norte-americanos BSL-4 reuniram-se e acordaram um quadro para a liderança e treinamento de pesquisa de bioconhecimento e pessoal de operações. Eles concordaram com a preparação e treinamento essenciais que incluem a consideração teórica de princípios de biocontainagem, treinamento prático e experiência de trabalho no local de trabalho relevante para responsabilidades posicionais como preparação essencial antes de um acesso independente de uma pessoa a uma facilidade BSL-4. Eles também concordaram que o diretor do laboratório BSL-4 é a pessoa-chave mais responsável por assegurar que os funcionários são adequadamente preparados para operações BSL-4. Embora a certificação padronizada de treinamento não exista formalmente, os diretores concordaram que é necessária documentação específica de instalações e limitada no tempo para reconhecer habilidades específicas e experiências de pessoas treinadas.
Palavras-chave: laboratório BSL-4, laboratórios de contenção, treinamento, perspectiva
A ameaça de terroristas usando como armas os agentes patogênicos mais mortais conhecidos, juntamente com o reconhecimento de que praticamente todos os anos uma nova doença infecciosa é descoberta, levou o governo dos EUA a expandir o número de laboratórios de nível de biossegurança 4 (BSL-4) Como laboratórios de contenção máxima (MCLs), para realizar trabalhos essenciais para a promoção da saúde pública e assegurar a preparação para o bioterrorismo. Alguns desses laboratórios existem há décadas, principalmente na Austrália, Rússia, África do Sul, Reino Unido e Estados Unidos; Estes tiveram, na maioria dos casos, uma história excepcional de segurança no manuseio desses patógenos mais perigosos. No entanto, a construção de novas instalações, incluindo 2 laboratórios nacionais em campi universitários nos Estados Unidos e a expansão de instalações existentes nos EUA, resultou em preocupação pública e inquéritos do Congresso sobre a segurança destes laboratórios e as qualificações das pessoas que trabalham neles (1, 2).
Historicamente, um pequeno grupo de cientistas dedicados fez suas carreiras trabalharem neste ambiente altamente especializado de BSL-4. Os diretores de laboratório tiveram geralmente um envolvimento prático em atividades de pesquisa realizadas em suas instalações, treinaram pessoalmente aqueles com quem trabalharam e cuidaram de restringir o acesso àqueles que não eram adequados para trabalhos de laboratório de contenção. A atual expansão dos laboratórios BSL-4, nos Estados Unidos e em vários outros países, resultou em uma demanda por trabalhadores experientes, o que representa um desafio único para os processos atualmente estabelecidos de treinamento BSL-4. Dada a demanda global por trabalhadores de laboratório BSL-4 para fornecer o número expandido de instalações, existe uma clara necessidade internacional de processos de treinamento BSL-4 mais estruturados e transparentes para estabelecer e verificar padrões para a próxima geração de cientistas de laboratório de contenção (4 ). O desenvolvimento de padrões rigorosos para o treinamento em laboratório do BSL-4 infundirá confiança no público, responsáveis políticos e autoridades de segurança de que a expansão da rede internacional de laboratórios BSL-4 continuará a ser operada com segurança e não representará nenhum risco para o pessoal científico, as comunidades locais , Ambiente circundante e nações anfitriãs. Esclarecimento e coordenação de padrões de treinamento ajudará a desenvolver um quadro de trabalhadores de biocontenção altamente qualificados e resultará em uma série de sólidos programas de laboratório BSL-4 que permitirão aos cientistas desenvolver medidas para lidar com agentes de ameaça existentes e lidar com novas doenças que Emerge (5).
Em resposta a esse desafio, os diretores de laboratório da BSL-4 da maioria dos laboratórios norte-americanos existentes e aqueles em construção reuniram-se para desenvolver um quadro de normas e normas necessárias para treinar futuros cientistas e pessoal de apoio do MCL. Os resultados dessas deliberações são resumidos abaixo e oferecidos como um modelo para a comunidade global de laboratórios BSL-4.
Estrutura de Gestão do MCL
Embora o diretor institucional (por exemplo, o diretor dos Centros para Controle e Prevenção de Doenças, comandante do Instituto de Pesquisa Médica do Exército dos EUA de Doenças Infecciosas ou reitor de um campus acadêmico) tenha a responsabilidade final pela instalação BSL-4 alojada dentro de sua instituição , É o diretor de laboratório BSL-4 que a liderança sênior depende para garantir que esta instalação única funciona com segurança e segurança. O diretor do programa BSL-4 supervisiona todo o pessoal que trabalha no laboratório de contenção, assegura o treinamento adequado e as qualificações para o trabalho a ser realizado, garante que todos os requisitos regulatórios são tratados e é responsável pela manutenção de um ambiente de trabalho seguro e eficiente. O diretor do laboratório BSL-4 muitas vezes também serve como cientista principal para investigações envolvendo organismos altamente patogênicos, define prioridades e coordena as atividades dentro da instalação, e freqüentemente serve como o porta-voz técnico para o programa. O diretor do laboratório BSL-4 concede a aprovação final para que o pessoal opere de forma independente no laboratório BSL-4. Os seus esforços são complementados pelos do gestor ou gestor institucional de biossegurança, que desempenha um papel importante como conselheiro independente do director institucional para assegurar as operações seguras e seguras do programa eo engenheiro de construção que gere a complexa mecânica Infra-estruturas necessárias para permitir a manipulação segura de agentes patogénicos altamente perigosos. O diretor do laboratório BSL-4 trabalha em estreita parceria com esses profissionais para garantir o bom funcionamento do MCL. Cada pessoa tem responsabilidades distintas e, na maioria dos casos, uma cadeia de relatórios paralelos que garante que os problemas sejam trazidos ao nível do director institucional ou do reitor académico para resolução.
Preparação de uma pessoa para o trabalho BSL-4
As pessoas que procuram acesso a um laboratório BSL-4 vêm de diferentes origens, mas todas devem ter características comuns de ter aptidão para trabalhar com agentes infecciosos e uma apreciação da necessidade de uma observação cuidadosa dos padrões e protocolos de segurança. Exames médicos, verificações de segurança e autorizações são necessários antes que uma pessoa possa lidar com agentes selecionados; Alguns laboratórios exigem vacinas antes que uma pessoa possa começar a trabalhar com um agente infeccioso (vacinas licenciadas não estão amplamente disponíveis para a maioria dos patógenos BSL-4.) Há uma necessidade de permanecer flexível na seleção de pessoas para a formação BSL-4, reconhecendo que alguns As pessoas adquirem rapidamente as habilidades necessárias para trabalhar com segurança no laboratório BSL-4, enquanto outras nunca podem obter total confiança do diretor do MCL e sempre serão obrigadas a trabalhar em parceria com uma pessoa mais experiente. Trabalho prévio em um laboratório BSL-3 é geralmente considerado um activo forte, mas não é um requisito absoluto antes de ser autorizada a trabalhar em um laboratório BSL-4. O que é essencial é que a pessoa deve ser devidamente treinado nas técnicas que ele ou ela estará usando no laboratório BSL-4.
Além do núcleo de pessoal científico, há uma necessidade contínua de BSL-4 laboratório pessoal de apoio ao equipamento de serviço, manter o edifício, realizar inspeções e ajudar em atividades técnicas específicas, tais como o cuidado e uso de animais de laboratório. Essas pessoas também precisam de treinamento e aprovação especializados para operar de forma independente.
Elementos de Treinamento
O treinamento formal em preparação para o trabalho em um laboratório BSL-4 deve consistir em três elementos: preparação teórica didática ou em sala de aula, treinamento prático na unidade de treinamento e treinamento mentor no local de trabalho (Figura). O treinamento teórico ajuda os trabalhadores de laboratório a desenvolver uma compreensão dos fundamentos das operações de biocontenção e dos sistemas laboratoriais que suportam essas operações. Treinamento prático hands-on inclui uma orientação abrangente para a instalação específica em que a pessoa vai trabalhar para incluir uma revisão completa e compreensão documentada de todos os procedimentos operacionais padrão; Orientação para aspectos de engenharia da instalação; Visão geral de todos os procedimentos de segurança, incluindo alarmes e operações de emergência; E uma introdução ao cuidado e uso de um terno de proteção ou caixa de luvas. O oficial de biossegurança institucional e engenheiro de construção tipicamente ajudam a fornecer essa orientação, alguns dos quais podem ser aumentados por vídeos de treinamento.
Quadro para a formação de laboratório de contenção máxima.
O treinamento de orientação em laboratório BSL-4 pressupõe que a pessoa já dominou todos os procedimentos para o manuseio seguro e seguro de agentes infecciosos nos níveis BSL-2 e idealmente BSL-3. Esta formação envolve geralmente a orientação individualizada dentro da facilidade fornecida por um membro do pessoal experiente ou um oficial de treinamento dedicado. Pode começar enquanto o laboratório é desligado para a recertificação e manutenção anuais ou enquanto está operacional. O treinamento envolveria o uso de entradas simplesmente destinadas a demonstrar como entra e sai da suíte, orientação geral sobre o uso de mangueiras de ar, trabalho em armários de segurança biológica ou caixas de luvas, armazenamento e registro de patógenos, limpeza e descontaminação seguindo os procedimentos Ou derramamentos, gerenciamento de resíduos sólidos e líquidos, uso de autoclaves e outros equipamentos especializados, comunicação com outros dentro e fora da instalação BSL-4 e outros procedimentos gerais.
Finalmente, a pessoa sob consideração é designada para um mentor dedicado e é introduzida para trabalhar com patógenos vivos no laboratório BSL-4 sob a supervisão do mentorx02019; s. Esta fase de treinamento é basicamente aberta; A duração do tempo eo número de entradas na facilidade variam extremamente dependendo das habilidades da pessoa e de sua habilidade de dominar todos os procedimentos necessários para o trabalho independente. Decisão final de quando uma pessoa é permitida acesso independente é subjetiva e com base em uma avaliação pelo mentor e diretor de laboratório; Ele geralmente é discutido somente depois que a pessoa teve experiência extensa que trabalha na facilidade. O tempo necessário para obter acesso independente completo também pode variar dependendo do tipo de trabalho que a pessoa estará realizando. Por exemplo, as pessoas que não são susceptíveis de manipular directamente materiais infecciosos, tais como agentes de segurança, engenheiros de construção ou pessoal de manutenção, podem receber acesso limitado e independente mais cedo do que uma pessoa que irá tratar patógenos vivos rotineiramente. O acesso parcial ou limitado também pode ser concedido a uma pessoa para acesso independente apenas durante as horas normais de serviço. Os procedimentos de laboratório que envolvem animais ou instrumentos afiados (por exemplo, agulhas, seringas, procedimentos pós-morte) representam o maior risco e, consequentemente, requerem treinamento e experiência especiais; Estes procedimentos devem ser dominados em níveis mais baixos de contenção antes que uma pessoa seja autorizada a realizar essas atividades sob condições BSL-4. A maioria dos procedimentos operacionais padrão para a manipulação de animais requerem que pelo menos duas pessoas estejam presentes, independentemente do nível de experiência. Alguns laboratórios exigem um exame final oral ou escrito antes de conceder a uma pessoa um acesso independente, que pode ser administrado pelo oficial de segurança. No entanto, a decisão final sobre quem é permitido acesso independente ao laboratório BSL-4 é feita pelo diretor do laboratório BSL-4.
Um mentor típico será uma pessoa experiente que ganhou pleno acesso irrestrito ao laboratório e tem a clara confiança do diretor do laboratório. Embora não haja tempo estabelecido ou requisitos educacionais formais para se tornar um mentor, mentores devem ter experiência prática extensa trabalhando em condições de laboratório BSL-4.
Todos os laboratórios devem ter desenvolvido um processo de reavaliação de todas as pessoas que trabalham no laboratório BSL-4 para garantir que seus conhecimentos e habilidades permanecem atuais. Esse processo pode ser um curso de atualização anual ou uma avaliação e treinamento periódico formal ou informal e pode ser aumentado por sessões de orientação à medida que novos equipamentos são introduzidos na instalação. Assegurar que os membros sênior da equipe do programa estejam regularmente presentes no laboratório é importante para manter padrões de segurança, segurança e científicos consistentes.
Necessidade de Certificação de Treinamento
A necessidade de documentar que uma pessoa concluiu o treinamento apropriado tem sido discutida extensivamente. É evidente que existe uma certificação interna tácita nas instalações da BSL-4 actualmente em funcionamento e esta assume a forma de aprovação para trabalhar de forma independente. Esta certificação pode ser mais formalmente capturada em um documento específico ou pode ser uma lista de verificação assinada pela autoridade de homologação. Um sistema de documentação mais abrangente poderia fornecer evidências de consistência no treinamento, demonstrar capacidades reconhecidas com certas tarefas, como para manipuladores de animais, e fornecer um mecanismo para medir o número de pessoas que trabalham no campo.
Atualmente, aqueles que trabalham em laboratórios BSL-4 nos Estados Unidos precisam de autorização de segurança e aprovação para lidar com agentes selecionados, deve ter completado o extenso programa de treinamento descrito acima, deve ter exames médicos e deve ser conhecido pelo diretor do programa. Cada laboratório BSL-4 é, no entanto, único e cada diretor de programa deve exigir que todas as pessoas que entram em suas instalações sejam bem preparadas e conhecedoras de todos os procedimentos de segurança e segurança exigidos dessa instalação. Embora a documentação padronizada de treinamento não exista formalmente, haveria mérito no desenvolvimento de um documento internacionalmente acordado, específico de uma instalação e limitado no tempo, para reconhecer as habilidades e experiências específicas de uma pessoa. Essa documentação teria o benefício adicional de facilitar as colaborações e o intercâmbio de pessoal entre os laboratórios BSL-4.
Conclusões
Diretores da maioria dos laboratórios norte-americanos existentes e propostos da BSL-4 concordaram com um quadro para treinamento de pessoal de laboratório BSL-4, incluindo pessoal científico, técnico e de apoio, como manipuladores de animais, engenheiros de construção e trabalhadores de manutenção. O acesso independente à facilidade BSL-4 seria concedido a critério do diretor do programa BSL-4 após a conclusão bem-sucedida do treinamento na teoria dos princípios de biocontainment, treinamento hands-on hands-on prático e extenso trabalho supervisionado com agentes infecciosos sob a tutela De um mentor bem experiente. A reavaliação periódica das competências e o aperfeiçoamento contínuo da reciclagem constituiriam um aspecto de rotina da formação contínua para todos os funcionários da BSL-4. Foi também discutida a necessidade de documentação de formação que fosse limitada no tempo e específica para uma determinada instalação. Essa documentação formal poderia facilitar a colaboração eo intercâmbio de pessoal entre as instalações da BSL-4 e ajudar a certificar melhor a força de trabalho nacional da BSL-4. O quadro proposto poderia servir como um modelo para o desenvolvimento da força de trabalho BSL-4 globalmente.
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